三个疫苗获批进入临床试验，三个疫苗获批试验核酸

重组COVID-19疫苗的研发，再次让世界见证了中国速度：3月16日，启动一期临床试验，成为全球首个进入临床研究阶段的COVID-19疫苗； 4月12日，启动二期临床试验； 8月11日，该疫苗获得国家专利，是我国第一个进入临床并获得专利权的新冠病毒疫苗。

会上，科技部社会发展和科技司司长吴元斌介绍，疫情初期，科研团队把疫苗研发作为主要方向之一。为了最大限度地提高疫苗研发的成功率，对不同的方法进行了梳理和分析。在审视技术基础和可能性后，科研团队制定了灭活病毒疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗5条技术路线。但由于大多数疫苗接种是去年底才开始大规模接种，因此这方面的研究并不多，特别是考虑到中国良好的防疫效果。

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本次临床试验共招募了1800名健康志愿者，分为灭活疫苗和mRNA疫苗两组。阳性对照疫苗为国药集团灭活疫苗和辉瑞第一代mRNA疫苗。我们也做了初步的分析和安排。其他技术路线的疫苗预计将于4月、5月申请临床试验。然而，在现实世界中，各国企业一直在进行预防新冠病毒突变株感染的疫苗研究，并且也证明了疫苗的良好有效性。

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鉴于这三个药物，特别是这三个药物在本次疫情中发挥的重要作用以及取得的良好临床证据，国家药监局批准将治疗COVID-19纳入新药适应症。三种药。而随着以Delta为代表的突变株病毒载量高、传播力强、传播速度快、可能加重病情的突变株的到来，很可能会出现抗原漂移，从而降低对新冠病毒的有效防护率疫苗。下降可能不排除现有疫苗可能无效的可能性；这无疑将成为抗击疫情面临的新挑战和考验。

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腺病毒载体重组COVID-19疫苗的II期临床试验将招募500名志愿者，并引入安慰剂对照组，以进一步评估疫苗的免疫原性和安全性。随后，四川大学华西医院、三叶草生物制药、厦门大学等宣布将其研发的疫苗纳入紧急使用。科技部社会发展和科技司司长吴元斌表示，疫情初期，科研团队把疫苗研发作为主要方向之一。科研团队部署了新冠病毒灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体。疫苗及流感病毒减毒疫苗的5条技术路线。

对比结果表明，鼻喷雾疫苗对老年人和慢性病患者的保护作用并不弱于对青壮年健康人群的保护作用。它在所有群体中都显示出良好的安全性。疫苗组的不良反应与安慰剂对照组相当。目前，中国细胞的四价SCTV01E已获批在中国进行II期临床试验，但距离投入使用可能还需要一段时间。同时，序贯接种目前市场上的COVID-19疫苗的第三针，可以大大提高针对Omicron和Delta等多种突变病毒株的中和抗体滴度。